國家大品種一類新藥落地可獲億元支持
高新區(qū)以更大力度支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展
近日，高新區(qū)出臺重磅政策，強力推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃中五大十萬億元級支柱產(chǎn)業(yè)。高新區(qū)是全國首批國家生物產(chǎn)業(yè)基地、全國最大綜合生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地之一，在“2017年國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)綜合競爭力前50強”排行中居全國第7。
高新區(qū)科技局主要負責人說，此次出臺的政策，相比之前的政策，力度更大、范圍更廣、影響更深。今后，對獲得國家重大新藥創(chuàng)制專項的，將給予與中央財政經(jīng)費比例1：1的配套經(jīng)費支持，最高資助2000萬元。對獲得省級科技重大專項的，按照省級項目資金的20％進行資助。
對完成新藥臨床前研究并取得受理號的品種，每項給予100萬元資助；對進入I、II、III期臨床試驗階段的品種，分別給予100萬元、150萬元和250萬元資助；對完成臨床I、II、III期研究的，再按照投入該產(chǎn)品臨床試驗費用的20％，分別給予最高100萬元、200萬元和300萬元資助。單個企業(yè)年最高資助5000萬元。
今后，對企業(yè)獲得國家大品種一類新藥（按國家最新藥品注冊分類標準）生產(chǎn)批件且在高新區(qū)落地生產(chǎn)結(jié)算的，高新區(qū)將根據(jù)生產(chǎn)、銷售情況分階段，給予企業(yè)最高1．2億元資助。
此外，對企業(yè)研發(fā)中藥改良型新藥取得批準文號并在高新區(qū)落地生產(chǎn)結(jié)算的，每個品種給予200萬元資助，單個企業(yè)年最高資助1000萬元。對企業(yè)研發(fā)古代經(jīng)典名方中藥復方制劑且取得批準文號并在高新區(qū)落地生產(chǎn)結(jié)算的，每個品種給予100萬元資助，單個企業(yè)年最高資助300萬元。
今后，對于生物醫(yī)藥企業(yè)通過體外一致性評價研究的品種（不同規(guī)格視為一個品種），每個品種給予100萬元資助；對于完成體外一致性評價研究，并通過體內(nèi)生物等效性試驗（簡稱BE試驗）的品種，每個品種給予200萬元資助，單個企業(yè)年最多支持3個品種。對在同類生物制品中，獲得全國首個藥品批準文號上市的生物類似藥，按照實際研發(fā)費用的20％，每個品種最高資助1000萬元，單個企業(yè)年最高資助2000萬元。
今后，對新取得三類醫(yī)療器械臨床批件，進入臨床試驗的具有自主知識產(chǎn)權(quán)（獲得包括發(fā)明專利、軟件著作權(quán)等）的醫(yī)療器械，按實際研發(fā)費用的20％予以資助，最高資助200萬元；對新取得醫(yī)療器械注冊證書的三類醫(yī)療器械產(chǎn)品且在高新區(qū)落地生產(chǎn)結(jié)算的，給予300萬元資助；對新取得醫(yī)療器械注冊證書的二類醫(yī)療器械產(chǎn)品且在高新區(qū)落地生產(chǎn)結(jié)算的，給予50萬元資助。單個企業(yè)年最高資助600萬元。
這次出臺的政策明確，對取得三類體外診斷試劑產(chǎn)品注冊證并在高新區(qū)落地生產(chǎn)結(jié)算的，每個品種給予100萬元的資助，單個企業(yè)年最高資助200萬元。對取得二類體外診斷試劑產(chǎn)品注冊證并在高新區(qū)落地生產(chǎn)結(jié)算的，每個品種給予10萬元的資助，單個企業(yè)年最高資助100萬元。
高新區(qū)鼓勵企業(yè)研發(fā)特殊醫(yī)學用途配方食品，凡取得注冊證書并在高新區(qū)落地生產(chǎn)結(jié)算的，按照實際研發(fā)費用的20％予以資助，每個品種最高資助100萬元，單個企業(yè)年最高資助200萬元。
對新引進的生物醫(yī)藥商貿(mào)流通企業(yè)，在高新區(qū)建設(shè)區(qū)域總部且年納稅額1000萬元以上的，將按其對地方經(jīng)濟貢獻情況，連續(xù)5年給予獎勵，具體比例為前三年80％，后兩年50％。高新區(qū)支持區(qū)內(nèi)重點骨干生物醫(yī)藥商貿(mào)流通企業(yè)擴建生產(chǎn)經(jīng)營設(shè)施，擴建項目總投資1億元以上（不包含項目用地）的，給予1000萬元資助。
高新區(qū)支持生物醫(yī)藥公共服務平臺項目建設(shè)，對于在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點領(lǐng)域新建的技術(shù)研發(fā)類、檢驗檢測類公共服務平臺，經(jīng)認定后，按新購置設(shè)備給予50％的采購補貼，一次性最高資助500萬元。對取得藥品注冊批件或醫(yī)療器械注冊證且在高新區(qū)實施產(chǎn)業(yè)化的項目，總投資5000萬元以上（不包含項目用地），按固定資產(chǎn)投入的10％予以資助，單個企業(yè)最高資助2000萬元；項目總投資2億元以上的實行“一事一議”。
此外，對新引進的、具有國內(nèi)先進技術(shù)的企業(yè)租用創(chuàng)新載體、標準廠房的，可連續(xù)6年給予50％的房租補貼，年最高額度100萬元。對承擔上市許可持有人委托生產(chǎn)的本區(qū)企業(yè)按品種（不同規(guī)格視為一個品種）予以資助，按委托生產(chǎn)加工費的2％給予資助，每個品種最高資助100萬元。單個企業(yè)年最高資助500萬元。
下一步，高新區(qū)將緊緊圍繞市委、市政府“4＋4”現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局，完善生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)鏈、服務鏈、創(chuàng)新鏈和價值鏈，傾力打造全省第一、全國一流、極具國際競爭力和影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。（記者李彥水 見習記者祖曉晨）
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